隨著藥監(jiān)局對固體制劑仿制藥的一致性評價政策的推出和實施，國內(nèi)制藥的標(biāo)準(zhǔn)也在大跨步的向上提升，多數(shù)的仿制藥以及創(chuàng)新型藥物都是難溶性原料藥，其粒徑要求及粒徑控制對制劑的溶出率起到了關(guān)鍵的作用。

原料藥的微粉化可以明顯提高難溶性藥物的溶解度，經(jīng)過超微粉的難溶性藥物制備的固體制劑，其溶出度可達到國內(nèi)一致性評價的要求。吸入制劑對藥物粒度的要求也十分嚴(yán)苛，一般將粒徑控制在3~5μm的情況下較為適宜，超微粉氣流粉碎機可以完美的達到粒徑要求。

在大型氣流粉碎生產(chǎn)的過程中，進料設(shè)備發(fā)穩(wěn)定給料和壓力恒定是保持粒徑均勻的必要條件。

它是一種粉末存在的狀態(tài)，不同于氣體、液體和固體。在外力的作用下，粉末會表現(xiàn)出固體所不具備的變形和流動性-流變特性。其中，粉體的變形與摩擦有關(guān)，應(yīng)用場合包括堆積儲粉、壓制粉體成型等。要求粉末變形后能“靜如處子”，保持狀態(tài)不變；粉體流動性的應(yīng)用場合包括加料、輸送等環(huán)節(jié)，要求粉體能夠“像兔子一樣移動”，以提高生產(chǎn)效率。

超細(xì)粉體氣流粉碎機對原料具有優(yōu)異的粉碎效果，較好地解決了難溶性藥物溶出率低的問題，為一致性評價提供了保障。氣流粉碎機的粉碎效果可以滿足吸入制劑對粒徑的嚴(yán)格要求，封閉式隔離方案可以更好地滿足腫瘤藥物等高風(fēng)險、無菌操作的要求。